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“多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照撤药试验评价复方谷氨酰胺肠溶胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性”研究由25家中心参与，共474例受试者，结果标明：与安慰剂比较，复方谷氨酰胺肠溶胶囊对减轻腹痛、改善大便性状等表现出显著优势，且安全性良好。
关于谷参：复方谷氨酰胺肠溶胶囊是一种肠黏膜修复剂，能重建肠道屏障功能，改善肠道的吸收、分泌及运动功能，增强肠黏膜屏障功能，阻止或减少细菌及毒素入血；促进受损肠黏膜的修复及功能重建；作为肠道疾病的基础治疗用药，是唯一具有肠道适应症的复方谷氨酰胺制剂，产品自上市以来得到了广大医生和患者的高度认可。 地奥产品“复方谷氨酰胺肠溶胶囊”上市后临床研究总结会于2024年12月8日在武汉顺利召开。此次会议汇聚了国内众多消化领域专家，共同探讨复方谷氨酰胺肠溶胶囊在治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）临床应用中的有效性和安全性，大会取得圆满成功。  会议中首先由侯教授致欢迎词，对亲临现场的专家们表示衷心的感谢。地奥集团成都药业研发总监介绍了复方谷氨酰胺肠溶胶囊的研发背景、上市后的临床应用及在研项目。随后，协和医院白涛教授详细汇报了此次临床研究的设计思路、研究方案及主要结果。
 研究方案及结果：此次临床试验目的是为了评价复方谷氨酰胺肠溶胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照撤药试验，由组长单位华中科技大学同济医学院附属协和医院侯晓华教授牵头，四川大学华西医院、中南大学湘雅二医院、首都医科大学附属北京友谊医院、滨州医学院附属医院、陕西中医药大学第二附属医院等25家中心共同完成。研究团队严格遵循国际标准，试验设计新颖，与传统的随机对照试验相比，克服了功能性胃肠病安慰剂效应高的壁垒。
474名患者完成了单臂阶段， 437名患者完成了随后的安慰剂对照、随机撤药阶段，试验周期10周。试验结果显示，复方谷氨酰胺肠溶胶囊在减轻腹痛及改善大便性状等方面表现出显著优势且安全性好，与安慰剂相比具有显著性差异，为其在临床应用中的推广提供了坚实依据。
本研究结果已在维也纳、曼谷等多场国际会议中作专题报告，引起了广泛的关注。
  专家讨论：在讨论环节，侯教授组织与会专家们进行了深入讨论。他们认为，复方谷氨酰胺肠溶胶囊的上市后临床研究结果增强了本品应用于腹泻型肠易激综合征管理的信心，具有非常重要的临床价值，值得临床推广。专家们还就如何进一步优化该药物的临床应用方案（如在药物性肠损伤、溃疡性结肠炎等），以及如何开展更深入的研究进行了充分交流、深入探讨。  最后，地奥集团成都药业副总经理黄磊代表公司致答谢词，临床试验能顺利完成，离不开各位专家们和参研单位的真诚协作，能取得这样的成绩是与全体参研单位同仁的努力分不开的。同时也表示公司未来会在肿瘤放化疗性肠炎和术后肠道功能恢复方面加大投入，希望在肠道疾病治疗领域与各领域专家有更深度的合作，充分发挥医院企业各自优势，让更多肠道疾病患者获益。  |
